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酶标仪

    产品名称: 酶标仪Absorbance Microplate Reader
    注册/备案号: 国械注进20192220540
    注册/备案单位: 美国伯腾仪器有限公司BioTek Instruments,Inc.
    批准日期: 2019-11-13
    有效期: 2024-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192220540
    【注册人名称】美国伯腾仪器有限公司BioTek Instruments,Inc.
    【注册人住所】100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA
    【生产地址】100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA
    【代理人名称】广州番禺区华鑫科技有限公司
    【代理人住所】广州番禺区南村镇兴业大道东255号3栋
    【产品名称】酶标仪Absorbance Microplate Reader
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Elx808、Elx808IU
    【结构及组成/主要组成成分】本品由光源系统、滤光片、样品室、检测单元、控制模块、温育模块、电源适配器和操作软件(发布版本Gen5 3.04)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于酶联免疫吸附试验原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-13
    【有效期至】2024-11-12

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