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酶标仪
产品名称: |
酶标仪Absorbance Microplate Reader |
注册/备案号: |
国械注进20142225438 |
注册/备案单位: |
美国伯腾仪器有限公司BioTek Instruments,Inc. |
批准日期: |
2019-10-12 |
有效期: |
2024-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142225438 【注册人名称】美国伯腾仪器有限公司BioTek Instruments,Inc. 【注册人住所】美国佛蒙特州威诺斯基市高地园区Tigan街100号100 Tigan Street Highland Park,P.O.Box998 Winooski,Vermont 05404-0998 USA 【生产地址】100 Tigan Street Highland Park,P.O.Box998 Winooski,Vermont 05404-0998 USA 【代理人名称】厦门鲎试剂生物科技股份有限公司 【代理人住所】厦门市海沧新阳工业区新嘉路131号(厂房) 【产品名称】酶标仪Absorbance Microplate Reader 【管理类别】第二类 【型号规格】ELx808IULALXH 【结构及组成/主要组成成分】本产品由电源模块、光学模块、单色器模块、样品室模块、检测模块、温育模块、显示模块、数据处理模块、软件(发布版本号:Gen5 2.01)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于酶联免疫吸附试验原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血浆、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括自身免疫性疾病、感染性疾病、过敏性疾病项目。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142405438 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-12 【有效期至】2024-10-11
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