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骨填充物

    产品名称: 骨填充物ALLOMATRIX Putty
    注册/备案号: 国械注进20143136163
    注册/备案单位: 美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143136163
    【注册人名称】美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
    【注册人住所】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
    【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
    【代理人名称】瑞毅医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
    【产品名称】骨填充物ALLOMATRIX Putty
    【管理类别】第三类
    【型号规格】86000100,86000500,86001000,86002000
    【结构及组成/主要组成成分】骨填充物主要由去矿物质骨填充物粉末、无菌水溶液、搅拌碗、注射桶等组件组成。骨填充物粉体的成分为来源于人类的脱矿骨基质材料(DBM)、含水硫酸钙和羧甲基纤维素; 搅拌碗和注射桶使用聚碳酸酯材料制造。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】用于手术或骨折造成的骨骼间空隙及缝隙的填充。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143466163
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

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