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骨填充物
产品名称: |
骨填充物ALLOMATRIX Putty |
注册/备案号: |
国械注进20143136163 |
注册/备案单位: |
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc |
批准日期: |
2019-09-02 |
有效期: |
2024-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143136163 【注册人名称】美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc 【注册人住所】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA 【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA 【代理人名称】瑞毅医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室 【产品名称】骨填充物ALLOMATRIX Putty 【管理类别】第三类 【型号规格】86000100,86000500,86001000,86002000 【结构及组成/主要组成成分】骨填充物主要由去矿物质骨填充物粉末、无菌水溶液、搅拌碗、注射桶等组件组成。骨填充物粉体的成分为来源于人类的脱矿骨基质材料(DBM)、含水硫酸钙和羧甲基纤维素; 搅拌碗和注射桶使用聚碳酸酯材料制造。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】用于手术或骨折造成的骨骼间空隙及缝隙的填充。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143466163 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-02 【有效期至】2024-09-01
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