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骨填充物
产品名称: |
骨填充物ALLOMATRIX Putty |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461775号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.16 |
有效期: |
2016-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002 【生产地址】5677 Airline Road , A rlington TN 38002 【代理人名称】北京东达世纪商贸有限公司 【型号、规格】86000100、86000500、86001000、86002000 【结构及组成】骨填充物主要由去矿物质骨填充物粉末、无菌水溶液、搅拌碗、注射桶等组件组成。骨填充物粉体的成分为来源于人类的脱矿骨基质材料(DBM)、含水硫酸钙和羧甲基纤维素;搅拌碗和注射桶使用聚碳酸脂材料制造。灭菌包装。 【适用范围】用于手术或骨折造成的骨骼间空隙及缝隙的填充。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1837-2012《骨填充物》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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