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骨填充物

    产品名称: 骨填充物ALLOMATRIX Putty
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3461775号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.16
    有效期: 2016-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002
    【生产地址】5677 Airline Road , A rlington TN 38002
    【代理人名称】北京东达世纪商贸有限公司
    【型号、规格】86000100、86000500、86001000、86002000
    【结构及组成】骨填充物主要由去矿物质骨填充物粉末、无菌水溶液、搅拌碗、注射桶等组件组成。骨填充物粉体的成分为来源于人类的脱矿骨基质材料(DBM)、含水硫酸钙和羧甲基纤维素;搅拌碗和注射桶使用聚碳酸脂材料制造。灭菌包装。
    【适用范围】用于手术或骨折造成的骨骼间空隙及缝隙的填充。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1837-2012《骨填充物》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 骨填充物ALLOMATRIX Putty 国械注进20143136163 美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc 2019-09-02

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