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食道扩张器
产品名称: |
食道扩张器Savary-Gilliard Dilators |
注册/备案号: |
国械注进20152024227 |
注册/备案单位: |
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated |
批准日期: |
2019-08-13 |
有效期: |
2024-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152024227 【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】食道扩张器Savary-Gilliard Dilators 【管理类别】第二类 【型号规格】SGD-5-70, SGD-6-70, SGD-7-70, SGD-8-70, SGD-9-70, SGD-10-70, SGD-11-70, SGD-12-70,SGD-12.8-70, SGD-14-70, SGD-15-70, SGD-16-70, SGD-17-70, SGD-18-70, SGD-19-70, SGD-20-70, SGD-70-1, SGD-70-2, SGD-100-1, SGD-100-2 【结构及组成/主要组成成分】该产品由扩张器锥形头头段和扩张器体部组成。产品材料:食道扩张器:聚氯乙烯(含5%钨);头端标记环:304不锈钢。产品未经灭菌处理。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品被设计用于沿预先定位的Savary-Gilliard导丝扩张食道狭窄部位。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152664227 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-13 【有效期至】2024-08-12
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