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CFDA做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知

一督促企业开展自检工作。各省区市食品药品监管部门要督促本行政区域内银杏叶提取物生产企业含未取得药品生产许可证的企业银杏叶药品制剂生产企业按通告要求，对本企业自年月日后生产的所有批次银杏叶提取物银杏叶片和银杏叶胶囊胶囊逐批进行检验包括已召回批次和未召回批次，并向所在地省区市食品药品监管部门报告检验结果。企业自检不晚于年月日完成，同时向社会公布检验结果包括合格与不合格的。其中，凡检验不合格的，企业应当立即停止生产销售和使用，并召回已上市产品，召回信息向所在地省区市食品药品监管部门报告，并向社会公布。

2015/6/10 9:39:50



国家食品药品监督管理总局关于浙江亚太药业股份有限公司药品GMP公告(2015年第44号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，浙江亚太药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由浙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称浙江亚太药业股份有限公司组织机构代码法定代表人吕旭幸质量负责人胡宝坤生产地址浙江省绍兴市柯桥区云集路号认证范围冻干粉针剂（车间）现场检查员李再新沈文爽魏文鹏国家食品药

2015/5/8 1:19:01



新版GMP或将本月公布500家药厂将出局

记者近日在中国医药质量新政论坛暨年会上获悉，药监部门花了五年时间修订完成的（药品生产质量管理规范）标准将于下月公布，作为制药企业所必备的生产准入条件，标准的每次改动都牵动着几千家企业的心。据悉，新版将在设备厂房等硬件和生产流程管理等软件上提出更高要求，业内人士估计，医药产业将为改造投入亿元的资金，全国将有家药厂或被淘汰出局。目前，我国实行的仍是年版的，我国从年开始进行的修订工作，新版共经过余稿修订，酝酿过程相当谨慎和成熟。据广东省食品药品监督管理局安监处相关人士在医用氧专题研讨会上透露，新版目前

2010/7/1 22:26:03



以治本之策应对药品市价调整改革

当媒体以及主流舆论都在宣传药品降价改革的正面作用的时候患者的心声往往要过很久才能被一些个别消息渠道反映出来，甚至有些系统性的药价调整改革节奏都是依循这样的媒体报道，只有患者的呼声集中体现出来成为一个社会或者行业问题才能引起相关方面的重视，这种现象在前几年因为监管力度以及体制的原因表现尤甚，不过在近些年由于医改体制的深化落实已经得到了极大的改观，监管部门已经意识到了医改是需要常态进行而不是看到问题严重才出手，就像是现如今药品价改方案虽然已经得到了一定的明显成效但是监管部门依然在试图研究更为深层次的

2013/10/13 20:01:40



CFDA开绿色通道 创新医疗器械可优先审批

《每日经济新闻》记者月日从国家食药监总局获悉，为鼓励创新，促进新技术推广应用，监管部门将在确保上市产品安全有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道。据食药监总局有关负责人介绍，特别审批程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施，希望以此对鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展起到积极作用。在中投顾问医药行业研究员许玲妮看来，国内医疗器械占医药总市场的比例仍小，未来成长空间巨大，今后年规模甚至有望翻一番。根据食药监总局发布的《创新

2014/2/12 9:15:03



比辅助用药、监控目录更狠！这些药将被医院砍掉

医疗机构无临床使用需要的，今后要填写《医疗机构用药不匹配清单》上报市卫计生部门！广东省肇庆市卫生和计划生育局一口气接连下发了一系列跨区域联合集中采购改革试行的配套文件，其中，最为令人瞩目的就是《肇庆市公立医疗机构药品跨区域联合集中采购改革实施计划》（简称《计划》）。据有关数据不完全统计，肇庆市年全市医疗机构药品销售金额大约在亿元左右，涉及品规数量达到近个。《计划》显示，本次肇庆上线的第一批上线品种是《深圳市公立医院药品集团采购目录（第一批）》的常用低价药妇儿专科药急救抢救药以及市场供应短缺等品种

2018/7/6 10:20:04