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眼科激光治疗仪

    产品名称: 眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Photodisruptor
    注册/备案号: 国械注进20183162417
    注册/备案单位: 法国光太医疗公司 QUANTEL MEDICAL0
    批准日期: 2019-07-04
    有效期: 2023-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183162417
    【注册人名称】法国光太医疗公司 QUANTEL MEDICAL0
    【注册人住所】11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
    【生产地址】11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
    【产品名称】眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Photodisruptor
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Optimis II
    【结构及组成/主要组成成分】由激光治疗仪控制组件(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控联锁连接器、颏托和带有后盖的激光操作台组成。
    【适用范围/预期用途】用于眼前节虹膜、后囊切开术,在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【备注】2019年7月4日同意更正注册证编号内容,2018年9月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244793号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-04
    【有效期至】2023-09-27

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