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总甲状腺素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 总甲状腺素测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Total T4 Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402891号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1 X 100 测试/盒,4 X 100 测试/盒,4 X 500 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 2937-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素(总T4)。
    【变更情况】变更日期:2014.12.22,原注册证内容:1)包装规格:1 × 100 测试/盒,4 × 100 测试/盒,4 × 500 测试/盒。 变更后的内容:1)包装规格:4× 100 测试/盒,1× 100 测试/盒,4 × 500 测试/盒,1 × 500 测试/盒。 说明书和产品标准变更见附件。

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