|
|
总甲状腺素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
总甲状腺素测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Total T4 Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402891号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1 X 100 测试/盒,4 X 100 测试/盒,4 X 500 测试/盒 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 2937-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素(总T4)。 【变更情况】变更日期:2014.12.22,原注册证内容:1)包装规格:1 × 100 测试/盒,4 × 100 测试/盒,4 × 500 测试/盒。 变更后的内容:1)包装规格:4× 100 测试/盒,1× 100 测试/盒,4 × 500 测试/盒,1 × 500 测试/盒。 说明书和产品标准变更见附件。
|
|
|