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椎间盘切除工具

    产品名称: 椎间盘切除工具CONCORDE Clear MIS Discectomy Device
    注册/备案号: 国械注进20192040452
    注册/备案单位: 迈道国际有限公司Medos International SARL
    批准日期: 2019-09-09
    有效期: 2024-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192040452
    【注册人名称】迈道国际有限公司Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
    【生产地址】50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】椎间盘切除工具CONCORDE Clear MIS Discectomy Device
    【管理类别】第二类
    【型号规格】163005515、163005530、163005540、163010515
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由切割管、引导管、手柄、封盖、弯管接头及包装内另附通管丝组成。其中切割管、引导管为与人体接触部分。切割管、引导管由符合ASTM A 269标准规定的TP 304不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于在开放式和微创脊柱外科手术中切除椎间盘。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-09
    【有效期至】2024-09-08

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