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内窥镜导丝
产品名称: |
内窥镜导丝TAXI Endoscopic Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20192022458 |
注册/备案单位: |
雷科锐诊医疗有限责任公司Lake Region Medical |
批准日期: |
2019-11-28 |
有效期: |
2024-11-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192022458 【注册人名称】雷科锐诊医疗有限责任公司Lake Region Medical 【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318 【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318 【代理人名称】雷科(上海)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】上海市中山西路1800号22A室 【产品名称】内窥镜导丝TAXI Endoscopic Guidewire 【管理类别】第二类 【型号规格】DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035; DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035 【结构及组成/主要组成成分】该产品是由镍钛合金丝和PTFE外套构成,具有X光下可视的铂金前端和AQUARIUS亲水涂层。PTFE的外套具有不同颜色的条纹。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期一年。 【适用范围/预期用途】该产品设计用于在内窥镜胆道手术期间进行导管的插入和更换。该产品主要用于胆管选择性插管,胆管包括但不限于胆总管、胆囊、左右肝管等。该产品禁用于血管内。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223242号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-28 【有效期至】2024-11-27
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