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内窥镜导丝

    产品名称: 内窥镜导丝TAXI Endoscopic Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20192022458
    注册/备案单位: 雷科锐诊医疗有限责任公司Lake Region Medical
    批准日期: 2019-11-28
    有效期: 2024-11-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192022458
    【注册人名称】雷科锐诊医疗有限责任公司Lake Region Medical
    【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318
    【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318
    【代理人名称】雷科(上海)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】上海市中山西路1800号22A室
    【产品名称】内窥镜导丝TAXI Endoscopic Guidewire
    【管理类别】第二类
    【型号规格】DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035; DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是由镍钛合金丝和PTFE外套构成,具有X光下可视的铂金前端和AQUARIUS亲水涂层。PTFE的外套具有不同颜色的条纹。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期一年。
    【适用范围/预期用途】该产品设计用于在内窥镜胆道手术期间进行导管的插入和更换。该产品主要用于胆管选择性插管,胆管包括但不限于胆总管、胆囊、左右肝管等。该产品禁用于血管内。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223242号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-28
    【有效期至】2024-11-27

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