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新版GMP大限已经结束 117家医药企业停产！

新版大限已经结束，年月日，是新版认证的最后一天，如果没有通过新版认证，企业必须停产。国家局也于近日发布通知，重申这一要求。按照监管部门实施新版认证的设想，通过认证，或经过努力通过认证或进入兼并重组程序，剩余或被兼并或倒闭。据媒体报道，截止年月，全国共颁发新版证书张，其中总局颁发张，省局颁发张，涉及企业家左右。月日，国家局发布的《年全国收回药品证书情况统计》（以下简称统计）里面公布的数据，医药企业（含中药饮片和医用氧企业）共家，照此计算，通过率为。还有四个月的时间，很多抓紧冲刺的药企估计还会有很多

2016/1/7 9:20:14



解决公众看病贵的问题 需加大公共财政投入

国务院办公厅下发的《通知》中提到，年将取消药品加成政策，同时提高诊疗费手术费护理费等医疗技术服务价格。取消环球医药网药品加成，提高诊疗费手术费护理费等医疗技术服务价格，改革的意图非常明显一是剥离虚高药价中的不合理利润，将昂贵的药费降下来，舒缓公众看病贵的局面；二是纠正被扭曲的医疗价格，更好的体现医护工作者专业技能价值，让他们脑中不再总是想着开“大处方”，让医院把更多精力放在“医”上，而不是“药”上。然而，目前公立医院都有强烈的逐利冲动，他们不会坐视医院收入下降而不管，如果公共财政投入没有追加，医

2012/4/23 20:52:54



又有一批药品获批：伊马替尼、吡咯替尼、替格瑞洛...

随着一系列新药政策的出台，企业对创新药，以及高质量的仿制药研发的积极性逐渐提高，投入也在不断加大，仅仅是上周，据药智网数据显示，一共承办了报生产药品个，其中个药品为仿制药，一个药品为进口药品。除此之外，信立泰的替格瑞洛首仿上市以及恒瑞类新药的上市等消息，也正体现了国内的新药申报，就是个没有硝烟的战场。（来源药智网）国产格列卫又一公司加入竞争之中据公告显示，月日，重庆药友制药有限责任公司的甲磺酸伊马替尼片获得承办。其原研药格列卫是前段时间的热播电影《我不是药神》中“格列宁”的原型。据药智网信息，截

2018/8/7 14:24:03



安徽省食品药品监督管理局与滁州市政府签订战略合作框架协议

年月日，安徽省食品药品监督管理局与滁州市政府举行支持苏滁现代产业园战略合作框架协议签约仪式，签署战略合作协议。安徽省食品药品监管部门将充分发挥政策技术人才信息等优势，在政策信息新品种新技术专业人才培养和检验检测能力提升等方面，为产业园提供高效优质服务，促进园区食品医药产业健康发展。同时，强化对园区食品药品安全的监督管理，督促园区本着高标准高起点高要求，加强对食品药品生产经营企业的质量管理，保证食品药品质量安全，努力创建食品药品安全示范园区。

2013/12/24 12:00:01



CFDA：已完成156项医疗器械特审审查

为鼓励医疗器械产业创新发展，年月，国家食品药品监管总局发布了《创新医疗器械特别审批程序试行》以下简称《特别审批程序》。那么，到底有多少项申请已经进入或通过特别审批程序的审查，相关部门如何确保该审批程序科学严谨公正一年多来，这些问题受到社会高度关注。记者日前从国家总局医疗器械技术审评中心以下简称“审评中心”获悉截至今年月，审评中心共收到创新医疗器械特别审批申请项，共完成项申请的审查工作，其中项申请通过审查，总体通过率为有项注册申请已进入技术审评程序，审评中心予以优先审评，其中项已经审结。制定规范联

2015/6/26 9:45:48



非缺陷型反转录病毒激活原癌基因

据小编了解，表达的增加能够增加转化细胞的能力，而且该基因附近非缺陷型反转录病毒的插入会令该基因激活。基因组的变化极有可能导致原癌基因的激活，而这种激活有时候就发生在基因的本身，或者是激活基因而表达产物却没有变化。肿瘤形成的最重要因素中就有基因的插入移位或者扩增。我们在许多肿瘤肿瘤细胞中可以观察到这样一种现象染色体出现明显的扩增区域或者双微小染色体。当然这些扩增区域中包含着癌基因，比如等。同一种类型的肿瘤细胞中都有某种特定的癌基因的存在和持续扩增，因为我们可以说肿瘤形成的过程中癌基因的高表达发挥重

2012/7/13 7:04:34