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总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第154号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件酶标仪注册技术审查指导原则一次性使用心电电极注册技术审查指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）病人监护产品（第二类）注册

2017/10/9 18:09:01



埃博拉病毒病通用护理标准

这篇论文是在刚果民主共和国（）持续爆发的时候发表的，这是自年首次描述该病以来的第次。历史上，对暴发的反应集中在一项战略上，即“识别隔离和跟踪”患有的患者，以此作为减少其传播并最终消除疾病的一种手段。雅各布博士和他的同事解释说，然而，这种方法在支持性治疗患者时往往是非常微乎其微的，并且伴随着高死亡率发生，这往往加剧了社区对更广泛的疫情控制努力的不信任和抵抗。雅各布博士及其同事进一步解释说，尽管包括国家工作人员世界卫生组织（世卫组织）临床专家组无国界医生组织（）和其他非政府组织（）在内的临床团队从年

2019/4/12 9:16:29



医保局：关于医药价格和招采信用的征求意见

月日，国家医保局医药价格和招标采购指导中心研究起草了《医药价格和招采信用评价的操作规范（征求意见稿）》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可在年月日前提出意见和建议，以书面或电子邮件的形式反映。具体内容如下医药价格和招采信用评价的操作规范（征求意见稿）各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团药品和医用耗材集中采购机构为促进各地公平有序开展医药价格和招采信用评价工作，统一信用评价的尺度，提升信用评价标准化规范化程度，加强区域间信用评价工作的协调性和均衡性，依据

2020/8/20 9:23:55



国产药研发动力不断增强

与发达国家相比，我国药品研发水平仍有较大差距，跟随性研发较多，突破性创新相对缺乏。对此，我国出台一系列政策，深化审评审批制度改革，净化临床试验生态环境，加强创新药专利保护，整体推动从仿制药大国大步走向创新药大国。过去不久的月，国产创新药领域捷报频传。月日，国家药品监督管理局有条件批准甘露特钠胶囊胶囊（）上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病；月日，百济神州公司研发的抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局（）批准，适用于经治的成年套细胞淋巴瘤患者；月日，豪森药业甲磺酸氟马替尼获批上市，为慢性髓性白

2019/12/24 9:34:01



数百万消费者对强生公司表示失望

在波士顿郊区的影响已经感受到强生公司在最近持续几个月的失误。在这个犯规消费者后面对小红的警示标志，提醒他们，许多强生公司产品短缺是其中之一发生泰诺，布洛芬，甚至露得清护肤品。当地的药店和超市正面临强生公司产品的最新情节的善后事宜。根据自己的网站，他们吹嘘“世界各地的人们享受强生公司家庭公司产品的好处”。对于超过一百年的消费者信任这些产品的安全和质量。去年就召回近万元的产品，约万瓶状液体泰诺等产品，仙特明和苯海拉明对儿童和婴儿面临着一个重大的召回。强生公司的左别无选择，只能召回的产品，由于产品线的

2011/11/15 16:34:35



连云港市采取五项措施打造药品放心消费环境

为打造全市药品放心消费环境，江苏省连云港市食品药品监督管理局采取五项措施，强化药品安全专项整治。一是高质量开展药品安全专项整治。开展春季药品和医疗器械无菌植入器械医用氧非药品冒充药品等专项检查。年上半年共检查涉药单位家次，查处违法案件件，取缔无证经营个，捣毁售假窝点个。其中移交公安办理件，刑事拘留人。二是有效开展药械日常监管。继续推行药品零售企业计算机远程监管与药品不良反应监测报表呈报工作，全市已有家经营企业安装使用远程监管软件，占总数，共上传各类记录万条；全市呈报药品不良反应监测报表份。三是高

2010/8/24 15:29:22