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内窥镜导丝
产品名称: |
内窥镜导丝TAXI Endoscopic Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3220418号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.08 |
有效期: |
2014-02-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LAKE REGION MEDICAL 【注册人住所】340 LAKE HAZELTINE DR., CHASKA, MINNESOTA, 55318, UNITED STATES 【生产地址】340 LAKE HAZELTINE DR., CHASKA, MINNESOTA, 55318, UNITED STATES 【代理人名称】上海中权医疗器械有限公司 【型号、规格】DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035;DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035 【结构及组成】内窥镜导丝是由镍钛合金丝和PTFE外套构成,具有X光下可视的铂金前端和AQUARIUS亲水涂层。PTFE的外套具有不同颜色的条纹。该导丝供货时为无菌性产品,仅供一次性使用,不得重复消毒和重复使用。 【适用范围】内窥镜导丝设计用于在内窥镜胆道手术期间进行导管的插入和更换。该产品主要用于胆管选择性插管,胆管包括但不限于胆总管,胆囊,左右肝管等。内窥镜导丝禁用于血管内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2153-2009《内窥镜导丝》 【售后服务机构】上海中权医疗器械有限公司
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