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内窥镜导丝

    产品名称: 内窥镜导丝TAXI Endoscopic Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3223242号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.01
    有效期: 2019-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lake Region Medical
    【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318
    【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318
    【代理人名称】雷科(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035; DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035
    【结构及组成】内窥镜导丝是由镍钛合金丝和PTFE外套构成,具有X光下可视的铂金前端和AQUARIUS亲水涂层。PTFE的外套具有不同颜色的条纹。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用,不得重复消毒和重复使用。
    【适用范围】内窥镜导丝设计用于在内窥镜胆道手术期间进行导管的插入和更换。该产品主要用于胆管选择性插管,胆管包括但不限于胆总管,胆囊,左右肝管等。内窥镜导丝禁用于血管内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3184-2014《内窥镜导丝》
    【售后服务机构】上海中权医疗器械有限公司

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