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输尿管鞘

    产品名称: 输尿管鞘Ureteral Access Sheath
    注册/备案号: 国械注进20162020704
    注册/备案单位: 捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
    批准日期: 2019-09-27
    有效期: 2024-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162020704
    【注册人名称】捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
    【注册人住所】136 Turnpike Road,Southborough,MA 01772,USA
    【生产地址】3750 Annapolis Lane North, Suite 160,Plymouth, Minnesota 55447,USA
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】输尿管鞘Ureteral Access Sheath
    【管理类别】第二类
    【型号规格】规格型号:61224BX、61238BX、61254BX。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由鞘管和扩张器组成,鞘管涂有亲水涂层。材质为:鞘管主体:聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、AISI304不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS);扩张器:低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯、聚碳酸酯。涂层:甲乙酮(MEK)、四氢呋喃(THF)、乳酸乙酯混合物;鞘管先端可显影标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于建立内窥镜和其他器械进入尿路的通道。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20162220704
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-27
    【有效期至】2024-09-26

招商信息

    远红外止痛贴

    远红外止痛贴
    70mm* 100mm*4贴/袋*2袋/盒
    赣械注准20192090283
    江西东润生物科技有限公司

    远红外舒筋活血贴

    远红外舒筋活血贴
    100mmx130mm*2贴/袋*2袋/盒
    赣械注准20192090284
    江西东润生物科技有限公司

    活络膏

    活络膏
    30g/瓶
    桂卫消证字2023第0023号
    江西东润生物科技有限公司

    冻疮膏

    冻疮膏
    30g/瓶
    桂卫消证字2023第0023号
    江西东润生物科技有限公司

    强力皮藓康抑菌乳膏

    强力皮藓康抑菌乳膏
    15g/支
    桂卫消证字(2023)第0023号
    江西东润生物科技有限公司

    百草真菌清抑菌乳膏

    百草真菌清抑菌乳膏
    15g/支
    桂卫消证字(2023)第0023号
    江西东润生物科技有限公司

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