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骨科手术导航系统
产品名称: |
骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System |
注册/备案号: |
国械注进20143015526 |
注册/备案单位: |
美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp. |
批准日期: |
2019-11-11 |
有效期: |
2024-11-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143015526 【注册人名称】美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp. 【注册人住所】2555 Davie Road, Ft. Lauderdale, FL 33317 【生产地址】2555 Davie Road, Ft. Lauderdale, FL 33317 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System 【管理类别】第三类 【型号规格】RIO (系统版本3.0) 【结构及组成/主要组成成分】见附页 【适用范围/预期用途】该产品仅与经过验证且经中国批准上市的骨科植入系统和手术工具联合使用,辅助外科医生进行膝关节和髋关节手术,包括单髁膝关节置换手术、髌股骨膝关节置换手术和全髋关节置换手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20143545526 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-11 【有效期至】2024-11-10
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