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经皮肾镜用无源手术器械

    产品名称: 经皮肾镜用无源手术器械Non-active Instruments for Percutaneous Nephroscopes
    注册/备案号: 国械注进20192022414
    注册/备案单位: 卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
    批准日期: 2019-10-08
    有效期: 2024-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192022414
    【注册人名称】卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
    【注册人住所】Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34 ,78532 Tuttlingen GERMANY
    【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【产品名称】经皮肾镜用无源手术器械Non-active Instruments for Percutaneous Nephroscopes
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由抓钳、刀、内镜扩张套件、吸引管、剪刀、转接器、密封帽、镜鞘、闭孔器、推杆组成。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于经皮肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224724号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-08
    【有效期至】2024-10-07

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