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内镜软性外套管内镜软性外套管
产品名称: |
内镜软性外套管Flexible Overtube内镜软性外套管Flexible Overtube |
注册/备案号: |
国械注进20172666034 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】秋田住友ベーク株式会社 【注册人住所】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 【生产地址】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 【代理人名称】东西贸易(上海浦东新区)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室 【型号、规格】MD-48518、MD-48618、MD-48718 【结构及组成】本产品主要由套管、护齿、防漏气阀组成。其中套管由聚氯乙烯材料制造,护齿由ABS树脂制造,防漏气阀由天然橡胶制造。灭菌方式:采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品是在消化道内窥镜检查和治疗时,便于内窥镜通过的器具、特别是与内窥镜的食道静脉瘤套扎器组合一起使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由套管、护齿、防漏气阀组成。其中套管由聚氯乙烯材料制造,护齿由ABS树脂制造,防漏气阀由天然橡胶制造。灭菌方式:采用环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是在消化道内窥镜检查和治疗时,便于内窥镜通过的器具、特别是与内窥镜的食道静脉瘤套扎器组合一起使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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