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牙科钻头牙科钻头

    产品名称: 牙科钻头牙科钻头
    注册/备案号: 国械注许20152550136
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-14
    有效期: 2019-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】广州市奥咨达医疗器械技术服务有限公司
    【注册人住所】广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器E区E416房
    【代理人名称】广州市奥咨达医疗器械技术服务有限公司
    【代理人住所】广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器E区E416房
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】牙科钻头包括深度钻、扩孔钻、成形钻、攻牙钻、手动攻牙钻、超短扩孔钻六种类别。深度钻、扩孔钻、成形钻、攻牙钻、手动攻牙钻、超短扩孔钻由30Cr13不锈钢制成,钻头部分涂有2mm的氮化钛涂层。
    【适用范围】该产品适用于人工种植牙手术搭配之手术器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科钻头包括深度钻、扩孔钻、成形钻、攻牙钻、手动攻牙钻、超短扩孔钻六种类别。深度钻、扩孔钻、成形钻、攻牙钻、手动攻牙钻、超短扩孔钻由30Cr13不锈钢制成,钻头部分涂有2mm的氮化钛涂层。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于人工种植牙手术搭配之手术器械。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州市奥咨达医疗器械科技有限公司;代理人住所:广州市从化太平镇广从路西边自编238号(仅作写字楼功能用) ”变更为“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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