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牙科钻头牙科钻头
产品名称: |
牙科钻头牙科钻头 |
注册/备案号: |
国械注许20152550136 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-14 |
有效期: |
2019-09-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】广州市奥咨达医疗器械技术服务有限公司 【注册人住所】广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器E区E416房 【代理人名称】广州市奥咨达医疗器械技术服务有限公司 【代理人住所】广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器E区E416房 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】牙科钻头包括深度钻、扩孔钻、成形钻、攻牙钻、手动攻牙钻、超短扩孔钻六种类别。深度钻、扩孔钻、成形钻、攻牙钻、手动攻牙钻、超短扩孔钻由30Cr13不锈钢制成,钻头部分涂有2mm的氮化钛涂层。 【适用范围】该产品适用于人工种植牙手术搭配之手术器械。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科钻头包括深度钻、扩孔钻、成形钻、攻牙钻、手动攻牙钻、超短扩孔钻六种类别。深度钻、扩孔钻、成形钻、攻牙钻、手动攻牙钻、超短扩孔钻由30Cr13不锈钢制成,钻头部分涂有2mm的氮化钛涂层。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于人工种植牙手术搭配之手术器械。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州市奥咨达医疗器械科技有限公司;代理人住所:广州市从化太平镇广从路西边自编238号(仅作写字楼功能用) ”变更为“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”。 【其他内容】无 【备注】无
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