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牙科钻头牙科钻头
| 产品名称： |
牙科钻头牙科钻头 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2550128号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-01-09 |
| 有效期： |
2018-01-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Institut Straumann AG
【注册人住所】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
【生产地址】"Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA"
【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元
【型号、规格】详见技术审评报告附件
【结构及组成】"牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。牙钻和配件由德国牌号为1.4108（X30 Cr Mo N 15 1）的不锈钢制成。"
【适用范围】本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作，适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔，为植入Straumann牙科种植体做准备。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】"牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。牙钻和配件由德国牌号为1.4108（X30 Cr Mo N 15 1）的不锈钢制成。"
【预期用途（体外诊断试剂）】本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作，适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔，为植入Straumann牙科种植体做准备。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
【其他内容】/
【备注】/
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医药数据
