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牙科钻头牙科钻头

    产品名称: 牙科钻头牙科钻头
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2550128号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Institut Straumann AG
    【注册人住所】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
    【生产地址】"Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA"
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元
    【型号、规格】详见技术审评报告附件
    【结构及组成】"牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。牙钻和配件由德国牌号为1.4108(X30 Cr Mo N 15 1)的不锈钢制成。"
    【适用范围】本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作,适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔,为植入Straumann牙科种植体做准备。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。牙钻和配件由德国牌号为1.4108(X30 Cr Mo N 15 1)的不锈钢制成。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作,适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔,为植入Straumann牙科种植体做准备。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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