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牙科钻头牙科钻头

    产品名称: 牙科钻头牙科钻头
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2553826号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-08
    有效期: 2018-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MIS Implants Technologies Ltd.
    【注册人住所】P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park,20156,lsrael
    【生产地址】P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park,20156,lsrael
    【代理人名称】成都贝尔丹生物科技有限责任公司
    【代理人住所】成都高新区府城大道西段399号天府新谷园区7号楼3单元8层
    【型号、规格】MT-00400、MT-00500、MT-00600 (具体详见技术审评报告附件)
    【结构及组成】牙科钻头由环锯钻组成,采用符合ASTM F899的不锈钢牌号420C的材料制成。钻头为非灭菌包装,使用前采用高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品是用于种植体手术中种植窝洞制备的手术工具。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科钻头由环锯钻组成,采用符合ASTM F899的不锈钢牌号420C的材料制成。钻头为非灭菌包装,使用前采用高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是用于种植体手术中种植窝洞制备的手术工具。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:成都贝尔丹生物科技有限责任公司;代理人住所:四川省成都高新区府城大道西段399号天府新谷园区7号楼3单元8层 ”变更为“代理人名称:深圳密易施贸易有限公司;代理人住所:深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906”。
    【其他内容】/
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