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牙科钻头牙科钻头
产品名称: |
牙科钻头牙科钻头 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2553826号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-08 |
有效期: |
2018-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MIS Implants Technologies Ltd. 【注册人住所】P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park,20156,lsrael 【生产地址】P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park,20156,lsrael 【代理人名称】成都贝尔丹生物科技有限责任公司 【代理人住所】成都高新区府城大道西段399号天府新谷园区7号楼3单元8层 【型号、规格】MT-00400、MT-00500、MT-00600 (具体详见技术审评报告附件) 【结构及组成】牙科钻头由环锯钻组成,采用符合ASTM F899的不锈钢牌号420C的材料制成。钻头为非灭菌包装,使用前采用高压蒸汽灭菌。 【适用范围】该产品是用于种植体手术中种植窝洞制备的手术工具。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科钻头由环锯钻组成,采用符合ASTM F899的不锈钢牌号420C的材料制成。钻头为非灭菌包装,使用前采用高压蒸汽灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是用于种植体手术中种植窝洞制备的手术工具。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:成都贝尔丹生物科技有限责任公司;代理人住所:四川省成都高新区府城大道西段399号天府新谷园区7号楼3单元8层 ”变更为“代理人名称:深圳密易施贸易有限公司;代理人住所:深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906”。 【其他内容】/ 【备注】/
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