|
|
幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test |
注册/备案号: |
国械注进20193402265 |
注册/备案单位: |
安倍生物医学亚太私人有限公司MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
批准日期: |
2019-07-23 |
有效期: |
2024-07-22 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193402265 【注册人名称】安倍生物医学亚太私人有限公司MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 【注册人住所】2 Pioneer Place, Singapore 627885 【生产地址】2 Pioneer Place, Singapore 627885 【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层 【产品名称】幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test 【管理类别】第三类 【型号规格】20人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】幽门螺旋杆菌快速检测反应板,缓冲液,加样管。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中幽门螺旋杆菌IgG抗体。 【产品储存条件及有效期】2~28°C保存,有效期15个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3404431号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-23 【有效期至】2024-07-22
|
|
|