|
|
幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404431号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.25 |
有效期: |
2019-09-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 【注册人住所】2 Pioneer Place, Singapore 627885 【生产地址】2 Pioneer Place, Singapore 627885 【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】20人份/盒 【结构及组成】幽门螺旋杆菌快速检测反应板、缓冲液; 试剂盒中还包括加样管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2℃~28℃贮存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于人血清、血浆或全血中幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】YZB/SIN 5664-2014
|
|
|