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幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404431号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
    【注册人住所】2 Pioneer Place, Singapore 627885
    【生产地址】2 Pioneer Place, Singapore 627885
    【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】幽门螺旋杆菌快速检测反应板、缓冲液; 试剂盒中还包括加样管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2℃~28℃贮存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于人血清、血浆或全血中幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】YZB/SIN 5664-2014

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