[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

磁共振引导聚焦超声治疗系统

    产品名称: 磁共振引导聚焦超声治疗系统MR Guided Focused Ultrasound
    注册/备案号: 国械注进20143015748
    注册/备案单位: 医视特有限公司InSightec, Ltd.
    批准日期: 2019-11-22
    有效期: 2024-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143015748
    【注册人名称】医视特有限公司InSightec, Ltd.
    【注册人住所】5 Nachum Heth St. PO Box 2059 Tirat Carmel 39120 Israel
    【生产地址】5 Nachum Heth St. PO Box 2059 Tirat Carmel 39120 Israel
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区意威路96号1幢
    【产品名称】磁共振引导聚焦超声治疗系统MR Guided Focused Ultrasound
    【管理类别】第三类
    【型号规格】ExAblate 2100
    【结构及组成/主要组成成分】该系统由以下部分组成:操作台、病人床(含子宫肌瘤治疗组架)、冷却系统、机柜、聚焦超声(FUS)PDU隔离变压器、附件,其中附件包括:DQA胶、床垫及病人附件包(耦合胶垫、病人膜、胶带、卡片、空白光盘)。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于对子宫肌瘤患者进行超声治疗。适用于绝经期前或围绝经期患有症状性子宫肌瘤,并希望行子宫保留术患者的子宫肌瘤消融治疗。患者子宫大小不超过16孕周(或子宫肌瘤直径范围为2.5-12cm)的已育妇女。禁忌症及注意事项应严格遵照产品说明书。 需配合经注册批准可与本系统配合使用的GE公司生产的Signa EXCITE 1.5T HD, Signa EXCITE 3.0T HD; 1.5T Signa HDx, 3.0T Signa HDx; 1.5T Signa HDxt, 3.0T Si
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143285748
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-22
    【有效期至】2024-11-21

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    北辰区市场和质量监督管理局关于食用农产品抽样检验情况的通告(2017年第1批)
    仿宋按照《仿宋北辰区市场和质量监督管理局食用农产品抽检实施方案》要求,我局组织开展了对批次食用农产品抽样检验,经过检测,所检批次样品受检项目全部合格。仿宋特此通告。仿宋仿宋附件北辰区食用农产品监督抽检合格产品信息(年第批)仿宋仿宋年月日北辰区食用农产品监督抽检合格产品信息(年第批)
    2017/5/3 0:00:01

    北辰区市场和质量监督管理局关于食用农产品抽样检验情况的通告(2017年第1批)

    推行院务公开 提高服务质量努力解决群众看病难、看病贵问题
    按照省政府的部署和卫生部的要求,我厅紧紧围绕解决群众“看病难看病贵”问题,积极探索,努力创新,全力推进院务公开工作,使全省卫生系统院务公开工作取得明显成效。一完善制度,规范院务公开把制度建设始终作为院务公开的主线,以《中华人民共和国政府信息公开条例》颁布和施行为契机,全面打造阳光院务。一是健全药品采购制度,实现阳光采购。严格执行政府统一招标规定,并制定了一整套阳光采购的规章制度,规范了采购行为,遏制了暗箱作,降低了采购成本和价格。全省年药品招标采购让利于患者亿元。二是健全就医问诊制度,实现阳光就
    2008/8/11 17:16:00

    推行院务公开 提高服务质量努力解决群众看病难、看病贵问题

    总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉生产企业清洁消毒情况检查的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局新疆生产建设兵团食品药品监督管理局食品药品监管总局在开展的次婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全生产规范体系检查中发现,个别企业采用甲醛加高锰酸钾熏蒸方法对车间环境进行杀菌消毒,存在食品安全隐患。为保障婴幼儿配方食品质量安全,现将有关事项通知如下一各省级食品药品监督管理局要迅速对婴幼儿配方乳粉生产企业生产加工场所设备和设施的杀菌消毒情况开展检查,发现采用甲醛加高锰酸钾熏蒸等不当清洁消毒行为的,要责令企业立即整改,并评估风险,采取措施,依法处置。二督促婴幼儿配方乳粉生产
    2017/4/12 21:51:01

    总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉生产企业清洁消毒情况检查的通知

    巨头新药成绩榜:默沙东、诺华、罗氏前三甲!
    当涉及到新药上市,公司规模并不是最重要的影响因素。过去年,默沙东()在获批新药数量上冠绝群雄。而根据的最新分析,同是中等规模的艾伯维()和葛兰素史克(),其新药批准数量不尽人意,尤其是两家公司的研发线看起来都比较暗淡。图年年第一季度大型药企获批新药数量短期难进步的情况更加不理想,与去年做的分析相比,其在这些制药巨头中的排名又出现了下滑。首席执行官艾玛沃姆斯利()表示将加强公司的新药研发线,但聚焦的主要研发资产都还处在早期阶段,这意味着该公司新药收获的情况要在几年后才能改善。短期来看,艾伯维的前景
    2018/6/11 10:04:50

    巨头新药成绩榜:默沙东、诺华、罗氏前三甲!

    远离疾病的“六个按时”
    身体健康是幸福生活的最基本保证,因此日常生活要养成良好的生活习惯,远离疾病的威胁。按时休息生活中,很多人都是感到累了才去休息,其实,这时休息已为时过晚。因为,当人感到累的时候,疲乏已到相当程度,这时需要休息较长时间才能消除疲劳。过度的疲劳会给疾病留下了隐患,工作注意劳逸结合,不仅会很快消除疲乏感,还能提高工作和学习的效率。按时锻炼我国近年内,糖尿病高血压高血脂冠心病和骨质增生骨质增生等病已呈年轻化趋势,这些都与不健康的生活习惯,缺乏运动有关。所以,青年人应该注意自己的生活方式,养成锻炼身体的好习
    2017/10/20 9:28:52

    远离疾病的“六个按时”

    河北首次药品检验能力“大考”结束
    日前,由河北省药品检验所组织的全省首次药品生产企业和药品检验机构实验室比对工作结束。全省共有家药品生产企业个市药检所和省药检所的个实验室参加了比对。此次比对活动是对河北省药品生产企业和药品检验机构检验技术水平和能力的一次测试。为了保证比对数据公平公正准确,河北省所采取双盲随机编号的方式,由省所统一提供“牛黄解毒丸”“甲硝唑片”实验用样品,并提前对样品进行了均匀性检验,比对采用高效液相色谱法测定含量。比对活动受到河北省药品生产企业的欢迎。石家庄神威药业有限公司石家庄以岭药业有限公司河北君临药业有限
    2010/10/11 14:03:26

    河北首次药品检验能力“大考”结束

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。