|
|
注射器商品名,第二代
产品名称: |
注射器(商品名:TRUFILL DCS,第二代)TRUFILL DCS SYRINGE II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772351号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-19 |
变更日期: |
2009.08.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Codman&Shurtleff,Inc 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA 【生产地址】14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】635-002 【结构及组成】该产品由14-cc注射器管和压力计、带螺纹的刻度钮与锁翼装置、外接管组装而成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品与TRUFILL DCS 可释放栓子一起使用,用以栓塞颅内动脉瘤及其他如神经血管系统静脉畸形和动静脉瘘,也可用于外周血管系统的动静脉栓塞。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1809-2008《注射器(商品名:TRUFILL DCS,第二代)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产者名称由“Cordis Neurovascular 公司”变更为“Codman&Shurtleff,Inc”; 生产者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”;国食药监械(进)字2008第3772351号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772351号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|