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注射器商品名,第二代

    产品名称: 注射器(商品名:TRUFILL DCS,第二代)TRUFILL DCS SYRINGE II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3772351号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-19
    变更日期: 2009.08.17
    产品介绍: 【注册人名称】Codman&Shurtleff,Inc
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
    【生产地址】14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】635-002
    【结构及组成】该产品由14-cc注射器管和压力计、带螺纹的刻度钮与锁翼装置、外接管组装而成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品与TRUFILL DCS 可释放栓子一起使用,用以栓塞颅内动脉瘤及其他如神经血管系统静脉畸形和动静脉瘘,也可用于外周血管系统的动静脉栓塞。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1809-2008《注射器(商品名:TRUFILL DCS,第二代)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产者名称由“Cordis Neurovascular 公司”变更为“Codman&Shurtleff,Inc”; 生产者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”;国食药监械(进)字2008第3772351号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772351号(更)",原证自发证之日起作废。

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