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注射器商品名第二代

    产品名称: 注射器(商品名:TRUFILL DCS,第二代)TRUFILL DCS SYRINGE II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772409号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.10
    有效期: 2016-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham MA 02767-0350, USA
    【生产地址】1426 Curt Francis Rd., Arab, AL 35016, USA
    【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【型号、规格】635-002
    【结构及组成】产品由一个带压力表的透明注射器管、一个带闭锁机制的螺纹式活塞装置和一个柔性高压延伸管道组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品与TRUFILL DCS 可释放栓子一起使用,用以栓塞颅内动脉瘤及其他如神经血管系统静脉畸形和动静脉瘘,也可用于外周血管系统的动静脉栓塞。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2560-2012《注射器》
    【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.16,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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