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注射器商品名第二代
产品名称: |
注射器(商品名:TRUFILL DCS,第二代)TRUFILL DCS SYRINGE II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772409号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.10 |
有效期: |
2016-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham MA 02767-0350, USA 【生产地址】1426 Curt Francis Rd., Arab, AL 35016, USA 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】635-002 【结构及组成】产品由一个带压力表的透明注射器管、一个带闭锁机制的螺纹式活塞装置和一个柔性高压延伸管道组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品与TRUFILL DCS 可释放栓子一起使用,用以栓塞颅内动脉瘤及其他如神经血管系统静脉畸形和动静脉瘘,也可用于外周血管系统的动静脉栓塞。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2560-2012《注射器》 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.16,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
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