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补片

    产品名称: 补片ULTRAPRO Hernia System
    注册/备案号: 国械注进20153131307
    注册/备案单位: 强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
    批准日期: 2019-09-20
    有效期: 2024-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153131307
    【注册人名称】强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
    【注册人住所】Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium
    【生产地址】Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】补片ULTRAPRO Hernia System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】UHSL, UHSL1, UHSL6, UHSM, UHSM1, UHSM6, UHSOV, UHSOV1
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是由上层补片、网状柱体补片、下层补片组成。材料由可吸收性聚卡普隆25单丝纤维和非吸收性聚丙烯单丝纤维编织制成。上层补片、网状柱体补片为无色,下层补片含有蓝色聚丙烯成分。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期24个月。
    【适用范围/预期用途】本产品用于腹壁疝的开放式修补。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153461307
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-20
    【有效期至】2024-09-19

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