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补片
产品名称: |
补片ULTRAPRO Hernia System |
注册/备案号: |
国械注进20153461307 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.21 |
有效期: |
2020-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre 【注册人住所】Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium 【生产地址】Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】UHSL, UHSL1, UHSL6, UHSM, UHSM1, UHSM6, UHSOV, UHSOV1 【结构及组成】该产品是由上层补片、网状柱体补片、下层补片组成。材料是由可吸收性聚卡普隆25单丝纤维和非吸收性聚丙烯单丝纤维编织制成。上层补片、网状柱体补片为无色,下层补片含有蓝色聚丙烯成分。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于腹壁疝的开放式修补 【生产国或地区(中文)】比利时 【变更情况】变更日期:2015.09.15,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 【备注】2015年9月8日同意更正注册人住所内容,2015年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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