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输尿管支架管

    产品名称: 输尿管支架管Universa Firm Ureteral Stent Set
    注册/备案号: 国械注进20153142099
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2019-11-11
    有效期: 2024-11-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153142099
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】输尿管支架管Universa Firm Ureteral Stent Set
    【管理类别】第三类
    【型号规格】UFH-524, UFH-524-R, UFH-526, UFH-526-R, UFH-528, UFH-528-R, UFH-600, UFH-624, UFH-624-R, UFH-626, UFH-626-R, UFH-628, UFH-628-R, UFH-726, UFH-726-R, UFH-728, UFH-728-R
    【结构及组成/主要组成成分】输尿管支架管由输尿管支架、定位器和导丝(型号中带-R的套装内无导丝)组成。其中输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成。材料:支架:聚氨酯,支架涂层:PV05, PVP K90 聚乙烯吡咯烷酮,PR01 季戊四醇衍生物;支架牵引线:聚对苯二甲酸乙二醇酯;支架矫直套管:聚四氟乙烯;定位器:聚氯乙烯和钨或聚乙烯和303不锈钢;导丝:304不锈钢和特氟隆涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该器械用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间的临时性引流。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-11
    【有效期至】2024-11-10

招商信息

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