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超声眼科乳化治疗仪及附件
产品名称: |
超声眼科乳化治疗仪及附件Vision System and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20153161070 |
注册/备案单位: |
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated |
批准日期: |
2019-04-28 |
有效期: |
2024-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153161070 【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】超声眼科乳化治疗仪及附件Vision System and Accessories 【管理类别】第三类 【型号规格】Infiniti、附件型号见附页 【结构及组成/主要组成成分】超声眼科乳化治疗仪由主机、触摸式显示器、脚踏开关8065750403、遥控器8065750468、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号及具体描述见附页。 【适用范围/预期用途】用于白内障晶状体切除、灌注和抽吸同步进行的眼前节手术中,也可以用于玻璃体切除及电凝。INTREPID AutoSert人工晶状体推注器预期用于白内障移除后将适合的AcrySof人工晶状体注入眼睛。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153231070 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-28 【有效期至】2024-04-27 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
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