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超声眼科乳化治疗仪及附件

    产品名称: 超声眼科乳化治疗仪及附件Vision System and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20153161070
    注册/备案单位: 美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
    批准日期: 2019-04-28
    有效期: 2024-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153161070
    【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
    【生产地址】15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】超声眼科乳化治疗仪及附件Vision System and Accessories
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Infiniti、附件型号见附页
    【结构及组成/主要组成成分】超声眼科乳化治疗仪由主机、触摸式显示器、脚踏开关8065750403、遥控器8065750468、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号及具体描述见附页。
    【适用范围/预期用途】用于白内障晶状体切除、灌注和抽吸同步进行的眼前节手术中,也可以用于玻璃体切除及电凝。INTREPID AutoSert人工晶状体推注器预期用于白内障移除后将适合的AcrySof人工晶状体注入眼睛。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153231070
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-28
    【有效期至】2024-04-27
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

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