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超声眼科乳化治疗仪及附件

    产品名称: 超声眼科乳化治疗仪及附件Vision System and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3235515号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.24
    有效期: 2017-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
    【生产地址】15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】Infiniti、附件型号见附页
    【结构及组成】超声眼科乳化治疗仪由主机、触摸式显示器、脚踏开关8065750403、遥控器8065750468、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号及具体描述见《产品性能结构及组成附页》。产品性能见产品标准。
    【适用范围】用于白内障晶状体切除、灌注和抽吸同步进行的眼前节手术中,也可以用于玻璃体切除,及电凝。INTREPID AutoSert人工晶状体推注器预期用于白内障移除后将适合的AcrySof 人工晶状体注入眼睛。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国爱尔康公司
    【产品标准】YZB/USA 7258-2013《超声眼科乳化治疗仪及附件》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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