[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

一次性内窥镜超声吸引活检针

    产品名称: 一次性内窥镜超声吸引活检针Single Use Aspiration Needle
    注册/备案号: 国械注进20193220438
    注册/备案单位: Gyrus ACMI, Inc.捷锐士股份有限公司
    批准日期: 2019-09-03
    有效期: 2024-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193220438
    【注册人名称】Gyrus ACMI, Inc.捷锐士股份有限公司
    【注册人住所】136 Turnpike Rd Southborough, MA USA 01772
    【生产地址】9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】一次性内窥镜超声吸引活检针Single Use Aspiration Needle
    【管理类别】第三类
    【型号规格】NA-U403SX-4019
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由一次性使用吸引活检针(NA-U403SX-4019)、附件一次性接头活检阀(MAJ-1414)及VacLok负压吸引器组成。活检针的插入部材料为探针丝:镍钛合金;针管:AISI 304医用不锈钢;PEBAX管:聚醚嵌段酰胺;鞘管:医用不锈钢AISI304/聚四氟乙烯(PTFE);操作部的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物/聚甲醛(聚缩醛)、AISI 303/304医用不锈钢、聚碳酸酯、VERSOLLAN OM1255VX-1 热塑性弹性体和印刷油墨;活检阀材料为聚乙烯和硅橡胶;负压吸引器材料为聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和硅橡胶。本产品为一次性灭菌产品,采用环氧乙烷灭菌方式,灭菌有效期3年。
    【适用范围/预期用途】本产品与超声内镜配套使用,用于对气管支气管树的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按新《分类目录》,该产品分类编码为02,管理类别调整为II类。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-03
    【有效期至】2024-09-02
    【变更情况】“注册人住所:136 Turnpike Rd Southborough, MA USA 01772”变更为“注册人住所:136 Turnpike Road Southborough, MA 01772,USA”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中药产业链正进入科学轨道之中
    中药材涨价在不久以前还是一个中药产业的发展问题,而现如今这一问题已经悄然产生了变化,随着领头的三七以及党参市场行情逐渐走弱中药材的多年上涨势头似乎也走到了尽头,据悉由于中药材市场供需形势逐渐逆转其市价已经是在不断的下跌,而不少中药材的成熟期即将到来也加剧了这一形势,如果说几年前的云南大旱引起了中药材的上涨那现如今的中药材供过于求显然就引出了下跌的行情。这其中也有着药农跟风种植的因素,当看到中药材行情大好时候便蜂拥而入,但是其没有想到的是几年以后中药材中药材市场极有可能出现变化,有些中成药企业因为
    2013/11/17 20:54:07

    中药产业链正进入科学轨道之中

    收藏 | 带量采购趋势预判
    带量采购是目前对医药行业影响最大的政策,带量采购还要进行多久,其终极目标是什么等自然也成为业界最关心的问题。综合目前进展相关文件和领导讲话精神判断,带量采购大致将经历从探索常态化到全覆盖三个阶段,即将进行的第三批带量采购,是第二个阶段即常态化的开始。一探索期截止目前,带量采购已经历了扩围和第二批带量采购等次试运行,并已取得阶段性成果。规则不断完善。从简单竞价到第二批的预设倍和报价低至元即可直接入围等条件。区域不断扩大。由个城市,扩大到个省扩围,再扩大到全国第二批。品种品类不断丰富。由医保目录内品
    2020/7/21 9:17:33

    收藏 | 带量采购趋势预判

    什么是乳腺增生? 快速鉴别乳腺增生的办法有哪些?
    乳房对于每个女性都是十分重要的,而乳腺增生总是困扰着不少的女性,其实乳腺增生并不可怕,而是一种比较正常的生理现象,我们需要来正确的认识,认识之后,你就能掌握快速鉴别乳腺增生的办法了,和小编一起来看看吧。什么是乳腺增生乳腺增生其实是一种现象,不是发炎感染,也不是肿瘤,其实就是正常形态的乳腺小叶自然的生理增生,使得乳腺的结构发生的紊乱情况。主要发生年龄在岁不等,当然现在也越来越多的低龄女性出现这种情况。快速鉴别乳腺增生的办法是否发生疼痛有乳腺增生的情况,肯定是伴随着疼痛的发生,可以观察是否发生了胀痛
    2019/7/2 16:20:00

    什么是乳腺增生? 快速鉴别乳腺增生的办法有哪些?

    耸肩收下颚预防颈椎病
    颈椎病是中年人易患的疾病。颈椎周围是中枢神经,但它又是整个脊柱中比较脆弱的一部分,很多颈椎病都是因为颈部肌肉欠缺,而使颈椎的支撑力不足造成的。加强颈椎周围的肌肉力量,使其更好地支持颈椎,是预防颈椎病的关键。颈部肌肉经常性地做收缩运动,就能保证良好的弹性。以下两个动作能同时锻炼到这部分肌肉。“耸肩”,首先,保持一个良好的站姿,躯干正直,肩胛自然下沉,吐气的时候两个肩膀向上提,颈椎微微前屈,这时应该能感觉到颈椎两侧的肌肉收紧。保持两秒,慢慢放下肩膀回到原始的位置。这样的动作可以重复次,但每做完一组要
    2010/9/1 11:01:10

    耸肩收下颚预防颈椎病

    国家医保局发文,药企营销迎巨变
    医保支付改革,来了!月日,国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》,明确将加快推进按疾病诊断相关分组()付费国家试点,探索建立付费体系,组织开展国家试点申报工作。国家试点正式开始通知要求,原则上各省可推荐个城市(直辖市以市为单位)作为国家试点候选城市,并对候选城市应该具备的条件作出要求。国家医保局要求,各省要积极推动和参与按付费国家试点工作,建立健全工作机制,指导拟申报国家试点城市做好调查摸底数据收集等前期准备和申报工作。按照通知要求,月日前相关材料应报送国家医保局。国家医
    2018/12/24 10:38:54

    国家医保局发文,药企营销迎巨变

    扬子江药业斥资8亿元组建新药研究院 一体三翼
    扬子江药业集团昨天传来消息,层的江苏省(泰州)新药研究院总部大楼正在泰州医药城南园拔地而起,总投资亿元,并计划在上海北京南京三地设立分院,形成“一体三翼”战略布局。扬子江药业集团从事新药研发已有多年历史,经过年筹备,集团对下设研发机构进行整合,组建江苏省(泰州)新药研究院,已被列入我省“十一五”重大科技基础设施建设项目。研究院下设创新化学药物研究所创新生物药研究所现代中药研究所药物制剂新技术国家重点实验室及制剂新技术中试研究所等个研究所。(来源新华日报顾介铸)
    2009/6/19 17:19:43

    扬子江药业斥资8亿元组建新药研究院 一体三翼

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。