|
|
膝关节假体股骨部件商品名
产品名称: |
膝关节假体-股骨部件(商品名:NexGen)Knee Joint Prostheses-Femoral Component |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460155号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.09 |
有效期: |
2018-01-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Building #2 East Park Shannon Industrial Estate Co. Clare Ireland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,双极内侧表面为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6899-2013《膝关节假体-股骨部件(商品名:NexGen)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
|
|
|