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膝关节假体股骨部件商品名

    产品名称: 膝关节假体-股骨部件(商品名:NexGen)Knee Joint Prostheses-Femoral Component
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460155号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Building #2 East Park Shannon Industrial Estate Co. Clare Ireland
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,双极内侧表面为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6899-2013《膝关节假体-股骨部件(商品名:NexGen)》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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