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一次性使用泵用输液器一次性使用泵用输液器
产品名称: |
一次性使用泵用输液器Infusion Set一次性使用泵用输液器Infusion Set |
注册/备案号: |
国械注进20173667210 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-14 |
有效期: |
2022-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg GERMANY 【生产地址】ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-3330 Miekinia,POLAND 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 【型号、规格】M46441000 Infusion Set VL ST 00; M46441600 Infusion Set VL ST 01; M46441900 Infusion Set VL ST 02; M46441300 Infusion Set VL ST 10 【结构及组成】产品由保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、过滤器、进气件、管路、流量调节器、连接头、硅橡胶泵管、安全夹、外圆锥锁定接头组成。主要原材料包括:聚丙烯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、聚酰胺、苯乙烯丁二烯共聚物、聚氯乙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、硅橡胶、高密度聚乙烯。 【适用范围】该产品为用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA型输液泵的一次性使用输液器,用于输注无特定过滤要求及无特定不相容性要求的药物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、过滤器、进气件、管路、流量调节器、连接头、硅橡胶泵管、安全夹、外圆锥锁定接头组成。主要原材料包括:聚丙烯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、聚酰胺、苯乙烯丁二烯共聚物、聚氯乙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、硅橡胶、高密度聚乙烯。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA型输液泵的一次性使用输液器,用于输注无特定过滤要求及无特定不相容性要求的药物。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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