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一次性使用泵用输液器一次性使用泵用输液器
产品名称: |
一次性使用泵用输液器Infusion Set一次性使用泵用输液器Infusion Set |
注册/备案号: |
国械注进20173666942 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-30 |
有效期: |
2022-10-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany 【生产地址】ul.Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, POLAND 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 【型号、规格】M46444000 Infusion Set VL ON42M46444600 Infusion Set VL ON70M46444100 Infusion Set VL ON72 【结构及组成】输液器由瓶塞穿刺器保护套,瓶塞穿刺器,带空气过滤器的塞和进气口,滴斗,15μm过滤器,管路,流量调节器,硅胶泵管,安全夹具,0.2μm过滤器,无针接头,外圆锥接头,外圆锥接头保护帽组成。 【适用范围】该产品为用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA型输液泵的一次性使用泵用输液器,用于输注无特定过滤要求的药物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】输液器由瓶塞穿刺器保护套,瓶塞穿刺器,带空气过滤器的塞和进气口,滴斗,15μm过滤器,管路,流量调节器,硅胶泵管,安全夹具,0.2μm过滤器,无针接头,外圆锥接头,外圆锥接头保护帽组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA型输液泵的一次性使用泵用输液器,用于输注无特定过滤要求的药物。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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