一次性使用泵用输液器Infusion Set一次性使用泵用输液器Infusion Set_

一次性使用泵用输液器一次性使用泵用输液器

产品名称：	一次性使用泵用输液器Infusion Set一次性使用泵用输液器Infusion Set
注册/备案号：	国械注进20173666755
注册/备案单位：
批准日期：	2017-09-28
有效期：	2022-09-27
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】CareFusion Switzerland 317 Sàrl 【注册人住所】A-One Business Centre, Zone d'activités Vers-la-Pièce no 10 Rolle CH-1180 Switzerland 【生产地址】The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS United Kingdom 10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California USA 92121 Unipersonale Via Giacomo Matteotti 27/A Villamarzana Rovigo Italy 45030 【代理人名称】康尔福盛（上海）商贸有限公司【代理人住所】上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室【型号、规格】273-001，273-004。【结构及组成】由瓶塞穿刺器保护套（聚丙烯）、瓶塞穿刺器（聚苯乙烯）、进气器件（聚丙烯）、滴管（聚苯乙烯）、滴斗（聚苯乙烯）、管路（聚氯乙烯，增塑剂为DEHP）、药液过滤器（聚酰胺/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）、空气过滤器（疏水玻璃纤维）、流量元件（聚氯乙烯，增塑剂为DEHP）、防自流夹（高密度聚乙烯）、流量调节器（底座：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；滚轮：聚苯乙烯）、抗虹吸阀（甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯和硅树脂膜）、外圆锥接头（甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）和外圆锥接头保护套（聚丙烯）组成。粘合剂为四氢呋喃（THF）。药液过滤孔径大小为15μm。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。【适用范围】用于在临床上输液使用，与Alaris GW输液泵配合使用。【主要组成成分（体外诊断试剂）】由瓶塞穿刺器保护套（聚丙烯）、瓶塞穿刺器（聚苯乙烯）、进气器件（聚丙烯）、滴管（聚苯乙烯）、滴斗（聚苯乙烯）、管路（聚氯乙烯，增塑剂为DEHP）、药液过滤器（聚酰胺/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）、空气过滤器（疏水玻璃纤维）、流量元件（聚氯乙烯，增塑剂为DEHP）、防自流夹（高密度聚乙烯）、流量调节器（底座：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；滚轮：聚苯乙烯）、抗虹吸阀（甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯和硅树脂膜）、外圆锥接头（甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）和外圆锥接头保护套（聚丙烯）组成。粘合剂为四氢呋喃（THF）。药液过滤孔径大小为15μm。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。【预期用途（体外诊断试剂）】用于在临床上输液使用，与Alaris GW输液泵配合使用。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【其他内容】/