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内固定线缆系统
产品名称: |
内固定线缆系统ATLAS Cable System |
注册/备案号: |
国械注进20153131753 |
注册/备案单位: |
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
批准日期: |
2019-08-13 |
有效期: |
2024-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153131753 【注册人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】内固定线缆系统ATLAS Cable System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由7×7的线缆、接头和针部组成,其中线缆由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI材料制成,接头和针部由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成,具体见型号规格列表。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品适用于脊柱颈椎手术内固定,用于椎板下和棘突间固定,适用节段为C1-C7,可单独使用或与其他钛材料制成的脊柱内固定植入物配合使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153461753 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-13 【有效期至】2024-08-12
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