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内固定线缆系统

    产品名称: 内固定线缆系统ATLAS Cable System
    注册/备案号: 国械注进20153461753
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.29
    有效期: 2020-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】826-211、826-212、826-213、826-216、826-219
    【结构及组成】该产品由7×7的线缆、接头和针部组成,其中线缆由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI材料制成,接头和针部由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成,具体见型号规格列表。灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于脊柱颈椎手术内固定,用于椎板下和棘突间固定,适用节段为C1-C7,可单独使用或与其他钛材料制成的脊柱内固定植入物配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 内固定线缆系统ATLAS Cable System 国械注进20153131753 美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 2019-08-13

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