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供体和受体角膜环钻

    产品名称: 供体和受体角膜环钻Barron Vacuum Punch & Barron Vacuum Trephine
    注册/备案号: 国械注进20192162452
    注册/备案单位: 卡帝纳公司Katena Products, Inc.
    批准日期: 2019-11-26
    有效期: 2024-11-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192162452
    【注册人名称】卡帝纳公司Katena Products, Inc.
    【注册人住所】4 Stewart Court, Denville, NJ 07834 U.S.A
    【生产地址】4 Stewart Court, Denville, NJ 07834 U.S.A
    【代理人名称】北京天鼎经济技术开发公司
    【代理人住所】北京市朝阳区永安东里甲3号院1号楼18层1805号
    【产品名称】供体和受体角膜环钻Barron Vacuum Punch & Barron Vacuum Trephine
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括环钻和助推系统(注射器和管路),环钻分为切除受体病变角膜和切割供体角膜两种规格。刀片采用440F不锈钢材料制成,支架部分采用聚丙烯和硅橡胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于受体病变角膜的切除和供体角膜的切割。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2644677号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-26
    【有效期至】2024-11-25

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