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供体和受体角膜环钻
产品名称: |
供体和受体角膜环钻Barron Vacuum Punch & Barron Vacuum Trephine |
注册/备案号: |
国械注进20192162452 |
注册/备案单位: |
卡帝纳公司Katena Products, Inc. |
批准日期: |
2019-11-26 |
有效期: |
2024-11-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192162452 【注册人名称】卡帝纳公司Katena Products, Inc. 【注册人住所】4 Stewart Court, Denville, NJ 07834 U.S.A 【生产地址】4 Stewart Court, Denville, NJ 07834 U.S.A 【代理人名称】北京天鼎经济技术开发公司 【代理人住所】北京市朝阳区永安东里甲3号院1号楼18层1805号 【产品名称】供体和受体角膜环钻Barron Vacuum Punch & Barron Vacuum Trephine 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括环钻和助推系统(注射器和管路),环钻分为切除受体病变角膜和切割供体角膜两种规格。刀片采用440F不锈钢材料制成,支架部分采用聚丙烯和硅橡胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于受体病变角膜的切除和供体角膜的切割。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2644677号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-26 【有效期至】2024-11-25
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