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总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。联系人牛剑钊电子邮件附件药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）

2016/3/25 17:07:01



总局办公厅公开征求《中药材生产质量管理规范（修订稿）》意见

为进一步推进实施中药材生产质量管理规范，保证中药材质量安全和稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《中药材生产质量管理规范（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品监管司）。电话电子邮箱附件中药材生产质量管理规范（修订稿）反馈意见表食品药品监管总局办公厅年月日

2017/10/27 17:16:01



外资药企增资热再起 专利药到期忙“走基层”

外资药企在沉寂了一年多的时间后有了新动作。月日，阿斯利康宣布斥资两亿美元，在江苏省泰州市中国医药城打造全新生产基地。无独有偶，不少外企也都向中国城乡社区市场靠拢。外资药企增资热再起据介绍，此次阿斯利康投资亿美元所建的新生产基地主要用于生产静脉注射产品和口服固体片剂。建设预计将于年底竣工。这是阿斯利康继年斥资亿美元打造阿斯利康（中国）张江园区研发中心后的再一次增资。阿斯利康中国区总裁马克马龙表示“斥资两亿美元，打造全新生产基地进一步凸显了阿斯利康多年来立足中国，长远发展的理念。我们将通过在新的生产

2016/7/7 10:20:12



企业可查询2021医保国谈药品专家评审结果！医保谈判即将开始

按照《年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保局经组织专家对年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。目前，专家评审阶段工作已经结束，现公告如下。一各申报企业可登陆国家医保公共服务平台（“年国家医保药品目录调整申报模块”（以下简称“申报模块”）查询评审结果。二评审结果为“拟谈判新增品种”“拟谈判新增适应症”“拟重新谈判续约”和“拟按简易程序续约”的，说明该药品或适应症纳入年医保药品准入谈判范围，获得谈判或续约的资格，不代表该药品或适应症已经被列入年国家医保药品目录。三纳入年国

2021/9/29 10:14:31



民生药业重启上市路

曾两度折戟的杭州民生药业集团有限公司（以下简称“民生药业”），将重踏上市征程。据民生药业董事长竺福江透露，自年冲击中小板被否后，民生医药计划年登陆股市场。竺福江表示，公司已经引进了风投，争取年内进行股份制改革。他描述了公司在上市过程中遇到的困难，“民生药业集团目前旗下有三家公司，一家是持股的制药公司，一家是持股的原药生产企业，一家是持股的医药流通企业。如果要上市，必须要解决制药公司和原药生产企业同业竞争的问题，而这两家企业和医药流通企业的关联交易也需要解决。”

2011/2/13 19:38:14



艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证

年月日讯生物谷艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药获得了的突破性药物认证。认为这种药物在治疗带有基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显著疗效。数据显示，目前约有的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变，而在出现抗药性的慢性白血病患者中，这一比例更是高达之多。在去年年底召开的美国血液学会年会（）上，就曾以其出色的疗效令分析人士印象深刻。在一项由慢性粒细胞白血病复发患者和抗药性患者参与的临床研究中，患者在使用了和联合治疗方案后，总体缓解率达到了之多，正是基于这些出色数据，才认为匹配得

2015/5/8 16:18:12