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固定弯电生理诊断导管

    产品名称: 固定弯电生理诊断导管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheters
    注册/备案号: 国械注进20153073670
    注册/备案单位: 爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical,Inc. a St. Jude Medical Company
    批准日期: 2019-07-31
    有效期: 2024-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153073670
    【注册人名称】爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical,Inc. a St. Jude Medical Company
    【注册人住所】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
    【生产地址】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
    【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】固定弯电生理诊断导管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheters
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】电生理诊断导管为固定弯导管,由电极头端、电极环、导管主体和手柄组成。一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,有效期3年。导管规格型号、电极数、电极间距、直径、有效长度及弯型等见附页。
    【适用范围/预期用途】电生理诊断导管适用于在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153213670
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-31
    【有效期至】2024-07-30

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