一次性使用高压注射器针筒及附件

产品名称： 一次性使用高压注射器针筒及附件MEDRAD CT Disposable Kit 注册/备案号： 国械注进20153061909 注册/备案单位： 拜耳医疗保健公司Bayer Medical Care Inc. 批准日期： 2019-11-26 有效期： 2024-11-25 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153061909 【注册人名称】拜耳医疗保健公司Bayer Medical Care Inc. 【注册人住所】1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA 【生产地址】150 Victory Road,Saxonburg,Pennsylvania,16056 USA 【代理人名称】拜耳医药保健有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 【产品名称】一次性使用高压注射器针筒及附件MEDRAD CT Disposable Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】SSS-CTP-QFT, SSS-CTP-SPK, SDS-CTP-QFT, SDS-CTP-SPK 【结构及组成/主要组成成分】SSS-CTP-QFT：1个200ml针筒，1个60”单路低压连接管，1个管式吸药器，1个排气管； SSS-CTP-SPK：1个200ml针筒，1个60”单路低压连接管，1个穿刺器式吸药器，1个排气管； SDS-CTP-QFT：2个200ml针筒，1个60”多路低压连接管，1个管式吸药器，1个排气管； SDS-CTP-SPK：2个200ml针筒，1个60”多路低压连接管，2个穿刺器式吸药器，1个排气管；该产品可承受的最大液体压力为400Psi。 【适用范围/预期用途】该产品在注射造影剂或生理盐水时使用，仅能搭配MEDRAD Stellant注射器一次性使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153661909 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-26 【有效期至】2024-11-25