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一次性使用高压注射器针筒及附件

    产品名称: 一次性使用高压注射器针筒及附件MEDRAD CT Disposable Kit
    注册/备案号: 国械注进20153661909
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.15
    有效期: 2020-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bayer Medical Care,Inc.
    【注册人住所】1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
    【生产地址】150 Victory Road, Saxonburg, Pennsylvania, 16056 USA
    【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
    【型号、规格】SSS-CTP-QFT, SSS-CTP-SPK, SDS-CTP-QFT, SDS-CTP-SPK, SSS-LP-60, SSS-LP-60-T
    【结构及组成】SSS-CTP-QFT:1个200ml针筒,1个60”单路低压连接管,1个管式吸药器,1个排气管;SSS-CTP-SPK:1个200ml针筒,1个60”单路低压连接管,1个穿刺器式吸药器,1个排气管;SDS-CTP-QFT:2个200ml针筒,1个60”多路低压连接管,1个管式吸药器,1个排气管;SDS-CTP-SPK:2个200ml针筒,1个60”多路低压连接管,2个穿刺器式吸药器,1个排气管;SSS-LP-60:1个60”单路低压连接管,1个排气管;SSS-LP-60-T:1个60”多路低压连接管,1个排气管该产品可承受的最大液体压力为400Psi。
    【适用范围】该产品在注射造影剂或生理盐水时使用,仅能搭配MEDRAD Stellant注射器一次性使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2015年12月9日同意更正生产地址、代理人住所内容,2015年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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