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逆向灌注管

    产品名称: 逆向灌注管Retrograde Cardioplegia Cannulae
    注册/备案号: 国械注进20153100411
    注册/备案单位: 爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC
    批准日期: 2019-08-16
    有效期: 2024-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153100411
    【注册人名称】爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
    【生产地址】12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
    【产品名称】逆向灌注管Retrograde Cardioplegia Cannulae
    【管理类别】第三类
    【型号规格】RC09,RC014,RC014T,RC014IT,RC09M,RC014M,RC2014,RC2012,RC2014S,RC2014LB,RC2012M,RC2014M
    【结构及组成/主要组成成分】由导管、球囊、关闭夹、鲁尔接头、三通旋塞、探针、探针座、缝合环和压力监控腔组成,为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
    【适用范围/预期用途】用于在手术过程中输注血液和心脏停搏液以提供心肌保护避免损害。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153660411
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-16
    【有效期至】2024-08-15

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