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逆向灌注管
产品名称: |
逆向灌注管Retrograde Cardioplegia Cannulae |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3663503号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA 【生产地址】12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA 【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【型号、规格】RC09, RC014, RC014T, RC014IT, RC09M, RC014M, RC014MT,RC2012, RC2014, ISP3098, RC2014S, RC2014LBS,RC2014LB, RC2012M, RC2014M, RC2014LBM, ISP3031 【结构及组成】逆向灌注管由导管、球囊、关闭夹、鲁尔接头、三通旋塞、探针、探针座、缝合环和压力监控腔组成。为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。 【适用范围】逆向灌注管用于在手术过程中输注血液和心脏停搏液以提供心肌保护避免损害。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4076-2012《逆向灌注管》 【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【变更情况】变更日期:2015.01.26,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“ 代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。
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