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数字化泌尿射线系统

    产品名称: 数字化泌尿X射线系统Digital Urological X Ray System
    注册/备案号: 国械注进20153061187
    注册/备案单位: 西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
    批准日期: 2019-08-12
    有效期: 2024-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153061187
    【注册人名称】西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
    【生产地址】Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
    【产品名称】数字化泌尿X射线系统Digital Urological X Ray System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Uroskop Omnia Max
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像处理系统、显示器、诊断床、控制台、手持式控制面板、附件组成,详见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】该产品临床适用于泌尿系统、胃肠道的X射线透视、摄影检查。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153301187
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-12
    【有效期至】2024-08-11

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