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机用根管锉
产品名称: |
机用根管锉Protaper Gold |
注册/备案号: |
国械注进20192170561 |
注册/备案单位: |
迈菲牙科器械控股公司Maillefer Instruments Holding Sàrl |
批准日期: |
2019-11-18 |
有效期: |
2024-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192170561 【注册人名称】迈菲牙科器械控股公司Maillefer Instruments Holding Sàrl 【注册人住所】Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland 【生产地址】Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland 【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【代理人住所】天津自贸试验区(天津港保税区)海滨九路131号A3158室 【产品名称】机用根管锉Protaper Gold 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由工作部分和柄部组成。工作部分为镍钛合金材料,经过热处理后表面呈金色。止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜(牌号为Din 2.0401),镀镍后表层用镀金涂层。 【适用范围/预期用途】用于根管成型,清理根管系统。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-18 【有效期至】2024-11-17 【变更情况】“代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司; 代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。
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