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机用根管锉

    产品名称: 机用根管锉Protaper Gold
    注册/备案号: 国械注进20192170561
    注册/备案单位: 迈菲牙科器械控股公司Maillefer Instruments Holding Sàrl
    批准日期: 2019-11-18
    有效期: 2024-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192170561
    【注册人名称】迈菲牙科器械控股公司Maillefer Instruments Holding Sàrl
    【注册人住所】Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland
    【生产地址】Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland
    【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【代理人住所】天津自贸试验区(天津港保税区)海滨九路131号A3158室
    【产品名称】机用根管锉Protaper Gold
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由工作部分和柄部组成。工作部分为镍钛合金材料,经过热处理后表面呈金色。止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜(牌号为Din 2.0401),镀镍后表层用镀金涂层。
    【适用范围/预期用途】用于根管成型,清理根管系统。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-18
    【有效期至】2024-11-17
    【变更情况】“代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司; 代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。

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