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糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品

    产品名称: 糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品
    注册/备案号: 国械注进20152402878
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-10
    有效期: 2019-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biolinks Co., Ltd.
    【注册人住所】1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan
    【生产地址】18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
    【代理人名称】上海生海医疗器械有限公司。地址: 青浦区华纺路69号3幢3层Z区306室。
    【代理人住所】青浦区华纺路69号3幢3层Z区306室
    【型号、规格】5×1mL
    【结构及组成】人血球、氯化钠。(具体详见说明书)
    【适用范围】本产品为绘制糖化血红蛋白检测试剂盒的校准曲线用的标准样本。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血球、氯化钠。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为绘制糖化血红蛋白检测试剂盒的校准曲线用的标准样本。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海生海医疗器械有限公司;代理人住所:青浦区华纺路69号3幢3层Z区306室”变更为“代理人名称:上海百奥灵医疗器械有限公司;代理人住所:青浦区外青松公路6189号310室”。
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