|
|
糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品 |
注册/备案号: |
国械注进20152402878 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-09-10 |
有效期: |
2019-09-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Biolinks Co., Ltd. 【注册人住所】1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan 【生产地址】18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan 【代理人名称】上海生海医疗器械有限公司。地址: 青浦区华纺路69号3幢3层Z区306室。 【代理人住所】青浦区华纺路69号3幢3层Z区306室 【型号、规格】5×1mL 【结构及组成】人血球、氯化钠。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品为绘制糖化血红蛋白检测试剂盒的校准曲线用的标准样本。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血球、氯化钠。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为绘制糖化血红蛋白检测试剂盒的校准曲线用的标准样本。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海生海医疗器械有限公司;代理人住所:青浦区华纺路69号3幢3层Z区306室”变更为“代理人名称:上海百奥灵医疗器械有限公司;代理人住所:青浦区外青松公路6189号310室”。 【其他内容】/ 【备注】/
|
|
|