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糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品 |
注册/备案号: |
国械注进20152400322 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-01-26 |
有效期: |
2019-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】JEOL Ltd. 【注册人住所】3-1-2 Musashino,Akishima-City,Tokyo 196-8558,Japan 【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki,301-0852 Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】1mL×2浓度×3。 【结构及组成】人血液由来的糖化血红蛋白以及人血红蛋白。血红蛋白(Hb)、糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度值标示在瓶标签上。 【适用范围】使用糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)测定全血中的糖化血红蛋白 (HbA1c)时使用的校准品。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血液由来的糖化血红蛋白以及人血红蛋白。血红蛋白(Hb)、糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度值标示在瓶标签上。 【预期用途(体外诊断试剂)】使用糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)测定全血中的糖化血红蛋白 (HbA1c)时使用的校准品。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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