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肩关节肩盂假体组件

    产品名称: 肩关节肩盂假体组件Global Shoulder Crosslink Glenoid
    注册/备案号: 国械注进20193130488
    注册/备案单位: DePuy Orthopaedics, Inc.
    批准日期: 2019-09-29
    有效期: 2024-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193130488
    【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】肩关节肩盂假体组件Global Shoulder Crosslink Glenoid
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由龙骨肩盂和锚桩肩盂组成,材料由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,灭菌包装,灭菌方法为等离子灭菌,灭菌有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品与该企业同一系统组件配合,与骨水泥配合使用,适用于全肩关节置换。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-29
    【有效期至】2024-09-28

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