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兵团食品药品监管局开展酒类产品质量安全专项治理

随着春节的日益临近，为保障人民群众饮酒安全，根据总局安排部署，兵团食品药品监管局决定从年月份至月份，在全兵团开展为期三个月的酒类产品质量安全专项整治。此次专项整治，以酒类产品生产加工小作坊销售者及餐饮服务提供者为重点对象，以白酒葡萄酒及果酒其他酒，特别是散装销售的白酒和小作坊生产的白酒其他蒸馏酒等酒类产品为重点产品，主要查处无证生产经营；购买基酒勾兑加工销售，使用甲醇工业酒精等有毒有害非食品原料勾兑生产加工销售白酒；在酒中使用食品添加剂；非粮谷为原料生产酒类；超范围销售；不能提供有资质检验机构的

2018/1/26 13:55:01



国外公司垄断95％专利药和医疗设备 两大魔咒怎么破

“如果中国老百姓的健康依托的都是老外的标准诊疗仪器设备和药品，全民健康从何谈起全面小康又从何谈起从这个意义上说，即将召开的会议恰逢其时非常必要。”说这番话的是上海交通大学医学院院长陈国强院士，会议指的是将于月日日举行的全国卫生与健康科技创新工作会议。国庆长假前夕，国家卫生计生委科教司中华医学会中华预防医学会联合组织专家座谈会，探讨科技创新如何更好地在健康中国建设中发挥支撑和引领作用。国家卫生计生委科教司司长秦怀金在会上忍不住再次谈起了两个的窘境我国的专利药的医疗设备被国外公司垄断，而这正是导致看

2016/10/8 9:22:08



石药制药提交瑞舒伐他汀钙片4类仿制上市申请

月日，石药集团远大（大连）制药提交了瑞舒伐他汀钙片钙片类仿制上市申请，有望成为石药集团旗下获批的第四个降脂降脂药。米内网数据显示，年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端，瑞舒伐他汀合计销售额超过亿元，尽管经历了国采降价，依然是降脂药降脂药大品种。瑞舒伐他汀是第一批国采（试点联盟扩围）目录产品，年整体销售规模接近亿元。受集采及疫情影响，瑞舒伐他汀年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额下滑，但在中国城市实体药店终端则呈现持续增长态势，在血

2022/2/15 11:39:14



全球畅销单抗Top3国内表现平平 本土企业仿制进度如何？

据统计，年全球畅销药前强销售总额预计达亿美元，单抗占据席，占据。年全球销售规模前位的单抗品种是阿达木单抗依那西普英夫利昔单抗利妥昔单抗贝伐珠单抗。单抗类药物几大应用领域中，以抗肿瘤抗肿瘤和抗风湿风湿占比最大。随着年全球多个重磅单抗药物专利相继到期，再加上国家对生物技术药物产业的政策支持，必将进一步刺激国内企业的仿制积极性，我国单抗产业将迎来快速发展期。预计年我国单抗市场规模为亿元，外资企业产品占据近成份额。目前全球已上市的多种单抗产品仅有余个在国内获批上市，国内单抗市场具有较大的增长潜力。修美乐

2017/2/20 10:21:45



新版药典对药材要求提高 医药企业或将难收药材

新药典颁布，将在今年月开始执行，对药材要求进一步提高，检测方法也更加严格。首先加强了检测手段，使用了更先进的气相色谱串联质谱法和液相串联质谱法，可以检测出更多的农药残留，以免残留药材中的农药危害人体或影响药效。其次增加检测指标，检测指标看齐国际标准。新药典要求扩大对某些品种药材的二氧化硫残留内源性有害物质重金属农药残留等问题进行检测。在检测标准上基本与国际要求一致，在重金属及有害元素方面标准甚至严于国际标准，达到国际领先水平。新药典对原材料药材要求的提高必然导致制药企业难于收取药材。一方面，药材

2015/7/15 12:32:50



中成药走进欧美：国际审评思路分析及获批品种经验

板蓝根颗粒终于拿到了英国市场的“入场券”。近日，香雪制药全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（以下简称“香雪剑桥”）收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“”）的通知。一直以来，中药能否以药品身份获欧美主流医药市场准入是国内药企关注的焦点。香雪剑桥向递交的用于缓解感冒感冒及流感的板蓝根产品注册申请获得审评批准，成为首家按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企，这也是中国中药国际化发展的里程碑事件。业内普遍认为，一旦欧美注册成功，将为中药进入国际市场打开方便之门，并对于日后在欧美乃至全球市场销售产生积极

2017/8/30 9:08:43