预装式虹膜扩张器

产品名称： 预装式虹膜扩张器I-Ring Pupil Expander 注册/备案号： 国械注进20192160597 注册/备案单位： Beaver-Visitec International, Inc. 批准日期： 2019-12-09 有效期： 2024-12-08 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192160597 【注册人名称】Beaver-Visitec International, Inc. 【注册人住所】411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA, 02452-8405, United States 【生产地址】1）411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA, 02452-8405, United States2)Valle del Cedro No. 1520, Parque Industrial Intermex, Ciudad Juárez, Chihuahua , MEXICO CP 32575 【代理人名称】南京易乐医疗器械有限公司 【代理人住所】南京市六合区中山科技园科创大道9号F1幢408室 【产品名称】预装式虹膜扩张器I-Ring Pupil Expander 【管理类别】第二类 【型号规格】型号：587000，规格6个/盒型号：587001，规格1个/盒 【结构及组成/主要组成成分】该产品包含一个虹膜扩张器，一个导入器和一个放置虹膜扩张器和导入器的装载器。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于眼科手术中暂时支撑虹膜和扩张瞳孔。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》，该产品的分类编码为6804。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-09 【有效期至】2024-12-08