高频切除电极

产品名称： 高频切除电极HF-Resection Electrodes 注册/备案号： 国械注进20193011622 注册/备案单位： 奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH 批准日期： 2019-01-29 有效期： 2024-01-28 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193011622 【注册人名称】奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH 【注册人住所】库恩街 61，22045 汉堡 德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany 【生产地址】见附页 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【产品名称】高频切除电极HF-Resection Electrodes 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由高频切除电极和高频电缆线组成。电极分为一次性使用和重复使用，一次性使用电极为环氧乙烷灭菌；电缆线为重复使用。具体型号及描述见附页。 【适用范围/预期用途】该产品与内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺或宫腔进行凝固、切割和等离子汽化操作。（WA22558C仅用于前列腺治疗）。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222790号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-29 【有效期至】2024-01-28